Συγκριτική μελέτη δύο σχημάτων ινσουλινοθεραπείας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με την χρήση αισθητήρων γλυκόζης
ΣΚΟΠΟΣ: Η συγκριτική μελέτη δύο σχημάτων ινσουλινοθεραπείας (μίγμα ανθρώπινης ινσουλίνης 30/70-PIΗ και μίγμα ανάλογου-PAI, και συγκεκριμένα διφασική ινσουλίνη Aspart 30/70-Biasp30) με τη χρήση αισθητήρων γλυκόζης, και εκτίμηση της συσχέτισης της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), της γλυκοζυλιωμένης αλβουμίνης(GA) και της φρουκτοζαμίνης(FA) με τα δεδομένα της συνεχούς καταγραφής(CGM). ΑΣΘΕΝΕΙΣ-ΜΕΘΟΔΟΙ: Μια cross-over μελέτη σε 36 καλά ρυθμισμένα άτομα με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2 (ΣΔτ2), οι οποίοι υποβλήθηκαν σε 7ήμερη CGM με το PHI και στη συνέχεια με το Biasp30. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Το Biasp30 πέτυχε χαμηλότερη μέση τιμή γλυκόζης (Average Blood Glucose- ABG) για το διάστημα 23:00-03:00 (PHI: 135.08± 28.94mg/dl, Biasp30: 117.75± 21.24 mg/dl, p<0.001) και το διάστημα 00:00-06:00 (PHI: 120.42 ±23.13mg/dl, Biasp30: 111.17± 14.74, p=0.008, περισσότερο χρόνο σε επίπεδα γλυκόζης κάτω από το όριο των 70mg/dl (Time Below Range-TBR) για το διάστημα 23:00-03:00 (PHI: 58.75 ± 99.49min, Biasp30: 179.17 ± 249.30min,p=0.003). Το PHI πέτυχε χαμηλότερη ABG πριν το πρωινό (PHI: 111.75± 23.9 mg/dl, Biasp30: 128.25± 35.9mg/dl, p=0.013). Δεν υπήρξαν διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων στην ABG για το συνολικό διάστημα του 24ώρου (PHI: 140.08± 20.71mg/dl, Biasp30:138.08± 17.93mg/dl,p=0.502), στο χρόνο εντός του στόχου (Time In Range -TIR-% του συνολικού χρόνου καταγραφής) (PHI: 75.92± 12.42%, Biasp30:74.17± 15.90%, p=0.534) και στο συνολικό TBR (% of the total CGM time) (PHI: 4.17± 3.55%, Biasp30: 5.5± 3.40%, p=0.063),και στο TBR για το διάστημα 00:00-06:00 period (PHI: 8.45 ± 8.81%, Biasp30: 12.08 ± 16.13%, p=0.253). Οι συνολικές μονάδες ινσουλίνης ήταν περισσότερες με το Biasp30(PHI: 47.92± 12.18 IU, Biasp30:49.58± 14.12 IU, p=0.001). HbA1c, GA and FA εμφάνισαν στατιστικά σημαντική συσχέτιση με την ABG (GA: r=0.512, p=0.011, FA: r=0.555, p=0.005, HbA1c: r=0.642, p=0.001).ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Σε καλά ρυθμισμένους ασθενείς με ΣΔτ2 τα PIA και αποτελούν ισάξιες επιλογές με τα PHI. Από τους διάφορους δείκτες γλυκαιμικής μεταβλητότητας η HbA1c παρουσιάζει την ισχυρότερη συσχέτιση με την ABG.